Версія для друку

ЕВКАБАЛ® СИРОП

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фарма Вернігероде ГмбХ/Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина/Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA10

Форма випуску: Сироп, 3 г/15 г в 100 г по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 100 г сиропу містять: рідкого екстракту подорожника гостролистого (1:2-2,5) 3 г, рідкого екстракту чебрецю (тим'яну) (1:2-2,5) 15 г;

Допоміжні речовини: Метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сироп інвертованого цукру (глюкози моногідрат, фруктоза, сахароза, вода очищена).

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Запальні захворювання дихальних шляхів. Відхаркувальний засіб для симптоматичного лікування продуктивного кашлю. Підтримуючий засіб при коклюші.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5754/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Евкабал®   сироп

(Eucabal® syrup)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 г сиропу містять: рідкого екстракту подорожника гостролистого (1:2-2,5) 3 г, рідкого екстракту чебрецю (тим'яну) (1:2-2,5) 15 г;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сироп інвертованого цукру (глюкози моногідрат, фруктоза, сахароза, вода очищена).

 

Лікарська форма. Сироп.

Темно-коричнева рідина від прозорої до каламутної.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Фарма Вернігероде ГмбХ/

Pharma Wernigerode GmbH.

Дорнбергсвег, 35, Д-38855 Вернігероде, Німеччина/

Dornbergswed, 35, D-38855, Wernigerode, Germany.

 

Назва і місцезнаходження заявника.

Еспарма ГмбХ, Німеччина/

esparma GmbH, Germany.

Сіпарк 7, 39116 Магдебург, Німеччина/

Seepark 7, 39116 Magdeburg, Germany.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Код АТС R05C A10.

 

Речовини, що містяться в рідких екстрактах і подорожника, і чебрецю (тим'яну), зокрема ефірні олії, як відхаркувальні засоби впливають на вла­стивості, утворення і транспорт бронхіального секрету.

Здійснюється як непрямий рефлекторний вплив через слизову оболонку шлунка, так і прямий вплив ефірних олій на бронхіальні залози, що під­силює їхню активність. Це сприяє збільшенню, розрідженню та розчинен­ню бронхіального секрету, а також посиленню транспорту секрету через війчастий епітелій. Це особливо важливо на пізніших стадіях гострого бронхіту та при хронічному бронхіті, коли відбувається посилене виділен­ня в'язкого слизу підслизовими залозами. Окрім цього, ефірні олії за­вдяки своїй поверхневій активності зменшують зв'язувальну здатність високов'язкого слизу на трахеобронхіальній слизовій оболонці.

Чебрець характеризується вираженим протимікробним потенціалом ти­молу и карвакролу. Рослинні слизові речовини подорожника сприяють захисту пошкодженої слизової оболонки бронхів від подальшого подразнен­ня.

Показання для застосування. Запальні захворювання дихальних шляхів. Відхаркувальний засіб для симптоматичного лікування продуктивного кашлю. Підтримуючий засіб при коклюші.

 

Протипоказання.    Підвищена    чутливість  до компонентів препарату, непереносимість     фруктози; підвищена чутливість до алкіл-4-гідроксибензоатів.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт, гастрит з підвищеною кислотністю шлункового соку, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжкі захворювання печінки або нирок.


Належні заходи безпеки  при   застосуванні.   Перед  застосуванням   необхідно   збовтати   сироп у флаконі. Наявність   у   препараті   складових   частин   рослинного   походження   може   спричинити помутніння сиропу, однак терапевтична ефективність препарату від цього не зменшується.

У препараті Евкабал® сироп міститься 6,5 об. % етанолу.

Не застосовувати пацієнтам з непереносимістю  фруктози, порушенням всмоктування глюкози-галактози чи/або сахарози-ізомальтози.

 З обережністю застосовувати пацієнтам, хворим на цукровий діабет.

Вказівка для хворих на цукровий діабет

Евкабал® сироп  містить  глюкозу,  фруктозу  і  сахарозу  із  загальним  вмістом  цукру в

перерахуванні на сахарозу 0,6 г/мл. Таким чином, в 1 чайній ложці (5 мл) міститься 3 г

сахарози або 0,25 хлібних одиниць, а в 1 десертній ложці (10 мл) – 6 г сахарози або              0,5 хлібних одиниць.

 

Особливі застереження.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

 

Діти.

Не призначають дітям віком до 6 місяців.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати, що до складу допоміжних речовин входить етанол 6,5 об.%.

 

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 6 місяців до 6 років призначають по 1 чайній ложці (5 мл) 3-5 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 12 років - по 1 десертній ложці (10 мл) 3-5 разів на добу.

Дітям віком від 12 років і дорослим призначають по 1-2 десертні ложки (10-20 мл)  

3-5 разів на добу.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Вона залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить 1-3 тижні.

Передозування.

Симптоми. При передозуванні може з'явитися нудота, що супроводжується підкашлюванням.

Лікування. Відміна препарату. Терапія симптоматична.

 

Побічні ефекти.

Можливі шлунково-кишкові розлади, реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, кропив'янку, свербіж, ангіоневротичний набряк.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.   Не застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами та лікарськими засобами, що зменшують виділення мокротиння.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Після відкриття флакона препарат придатний до застосування протягом 12 тижнів.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

 

Упаковка.

По 100 мл сиропу в скляному флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.

 

Додаткова інформація

  • Title: - інструкція, показання, протипоказання, виробник, лікарська форма, побічні дії, передозування, склад лікарського препарату
Опубліковано в Ліки та препарати України